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金吾財(cái)訊 | 維立志博-B(09887)公告公布，評(píng)價(jià)奧帕替蘇米單抗(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024)用于一線治療肝細(xì)胞癌的II期臨床研究首例患者已成功用藥，標(biāo)志著該核心產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展高效推進(jìn)。該試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)奧帕替蘇米單抗聯(lián)合用藥一線治療肝細(xì)胞癌患者的療效及安全性。公司于2024年4月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展單臂注冊(cè)臨床試驗(yàn)，于2024年10月自NMPA獲得LBL-024治療后線晚期肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌的突破性療法認(rèn)定(BTD)，并于2024年11月自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲得LBL024治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌的孤兒藥認(rèn)定(ODD)。